בריטניה תטמיע ניטור מתמשך של מכשירים רפואיים מבוססי AI

אולי יעניין אותך גם

הרגולטור בבריטניה לא יסתפק בבדיקות בטיחות נקודתיות לאישור מכשירים רפואיים מבוססי בינה מלאכותית לפני כניסתם לשוק, וימשיך לפקח עליהם באופן מתמשך גם לאחר אישורם. כך לפי הודעה של הסוכנות לפיקוח על תרופות ומוצרים רפואיים בבריטניה (ה-MHRA) שפורסמה אתמול (ג').

הממשלה בבריטניה התחייבה לפרסם טיוטה ראשונה של תוכנית היישום עד לסוף השנה, ואת התכנית המלאה עד אביב 2027. התוכנית תפרט יעדי ביצוע ולוחות זמנים להטמעת השינויים במערכת הבריאות הציבורית (NHS), הנדרשים כדי לאפשר את הפיקוח המתמשך. במקביל, ה-MHRA תחל לאפשר למעוניינים בכך להגיש בקשה להשתתף בשלב השלישי של תכנית ה-"AI Airlock" – ארגז חול רגולטורי לחברות המפתחות מכשירים רפואיים מבוססי בינה מלאכותית. השלב השלישי של התכנית יתמקד בפיקוח לאחר שלב הכניסה לשוק ובמעקב לאורך מחזור החיים של המוצרים. מקור: רויטרס (מאת: בהאנבי סטיג'ה).